Genohope rozšiřuje pozvání na čtvrté fórum o spolupráci držitelů rozhodnutí o registraci a CXO Industrialization Forum v Jinanu 20. března

Úvod:Vítejte na čtvrtém fóru o spolupráci a CXO Industrialization Development and Compliance Forum! Tato prestižní akce, kterou pořádá Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. a spolupořádá Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., se má konat 20. března 2024 v luxusním hotelu Shunhe International v Jinanu.

Přehled konference:Toto fórum si klade za cíl dále implementovat povinnosti držitelů rozhodnutí o registraci při zajišťování kvality a bezpečnosti farmaceutických produktů během celého jejich životního cyklu. Národní správa léčivých přípravků vydala několik zásadních oznámení, včetně oznámení č. 126 z roku 2022 týkajícího se nařízení o dohledu a řízení pro implementaci odpovědnosti držitelů rozhodnutí o registraci za kvalitu a bezpečnost léčiv, oznámení č. 132 z roku 2023 o posílení dohledu a řízení Pověřená výroba držitelem rozhodnutí o registraci a Oznámení o vydání pokynů pro inspekci na místě pověřených výrobních míst držitele rozhodnutí o registraci (komplexní řízení léčiv [2023] č. 81). Tyto zásady výrazně zpřísnily vydávání certifikátů B, což vedlo k přísné kontrole aplikačních materiálů a kontrolám na místě, takže pro některé společnosti s držitelem rozhodnutí o registraci je získání certifikátů B stále náročnější.

Fórum si však klade za cíl tyto výzvy řešit diskusí o strategiích pro přísné dodržování těchto předpisů. Mezi klíčová témata patří identifikace nedostatků při kontrolách na místě u podniků s certifikací B, zavedení robustních systémů kvality, provádění auditů pro svěřené podniky, strategie zmírňování rizik a postupy převodu vlastnictví.

Kromě problémů s dodržováním předpisů bude fórum zkoumat správnou implementaci nových předpisů, nástrojů a technologií k zajištění trvalého souladu ve výzkumu léčiv a řízení kvality. Kromě toho se snaží prolomit informační bariéry a podporovat integraci informačních zdrojů poskytováním platformy pro držitele rozhodnutí o registraci, CRO, CMO a CDMO společnosti, aby mohli předvést své informace o nabídce a poptávce a podnikové profily. Odborníci z oboru budou analyzovat a interpretovat současný stav a trendy licencování certifikátů B a akce bude zahrnovat zasedání pro podniky s certifikátem B, kde budou zveřejněny požadavky a projektové roadshow, což usnadní diskuse o budoucích vývojových trendech farmaceutického průmyslu.

Diskuze u kulatého stolu:Fórum bude obsahovat poutavé diskuse u kulatého stolu na žhavá témata a zvou k účasti vrcholové manažery z podniků s certifikací B, vedoucí pracovníky CXO a experty na výzkum v oblasti regulace. Tyto diskuse komplexně prozkoumají pohledy podniků na horké problémy, podělí se o úspěšné zkušenosti a představí praktické případové studie.

Nenechte si ujít tuto příležitost a připojte se k nám v popředí dodržování předpisů a průmyslového rozvoje ve farmaceutickém sektoru. Těšíme se, že vás přivítáme na čtvrtém fóru o spolupráci a CXO Industrialization Forum v Jinanu!