Naše historie

 

Banner 3

Fujian Genohope Biotech Ltd byl založen v roce 2019, byl spoluzakládán společností New Hope Hosencare Brothers a Tchajwan Genovior Biotech Corporation. Společnost se nachází v národní zóně „Biotechnologické biotechnologie a zdravotnického a zdravotnického průmyslu v rámci“ v provincii Putian City. Společnost má 220 zaměstnanců a v roce 2023 byla společnost vybrána jako specializovaná na zvláštní inovativní podniky v provincii Fujian.

Společnost se zaměřuje na roztok/roztok polypeptidových API/roztoků polypeptidu a prodává na globálním trhu polypeptidové API/roztokové a přípravovací služby. Společnost pokrývá celkovou plochu 55 MU, s celkovou konstrukční plochou asi 70, 000 metrů čtverečních a postavila asi 800 metrů čtverečních střediska, 1, 000 metrů čtverečních metrů kvality a centra pro kontrolu kvality a 3 300 metrů čtverečních metrů GMP produkční dílny. V současné době bylo vytvořeno 11 výrobních linií, včetně 5 výrobních linií pro přípravu rekombinantního peptidového API a plně syntetického peptidového API a 6 linií pro injekce. Kromě toho má společnost také velký workshop pro injekci proti nádorům, malý víceúčelový injekční workshop, velký víceúčelový injekční workshop. Správa výstavby a provozu výrobní linky splňuje regulační požadavky na globálním trhu s drogami a splňuje dvojitou registraci a prohlášení Číny a Spojených států. Může také splňovat registraci a prodej zákazníků doma i v zahraničí.

Nadřazenost produktu:

V současné době jsou hlavními produkty společnosti semaglutid, tirzepatid, mikrosfér kosmetického lékařství, kolagen. Zejména společnost má výhodu vyspělých 2 procesů přípravy API Semaglutide, Semaglutide API registrované v USA FDA (DMF č.: 040957), Tirzepatide API registrované v americkém FDA (DMF č.: 040503).

Semaglutide API má následující tři vlastnosti: nízká cena, vysoká kvalita a velká výrobní kapacita (tonáž). Tirzepatidové API je dobře přijímáno příznivé recenze ve farmaceutickém průmyslu polypeptidu.

Vyvíjející časová osa genohope

 

2019

Jden 2019 Nastavení genohope

2020

Shromážděno rostlinné zařízení v březnu 2020

2021

Osvědčení o výrobě léčiva 2021

2022

Březen 2022 Počáteční žádost o registraci léčiva

2023

Říjen 2022 Fulvestrant API na místě kontrolované pomocí CDE

2023

Únor 2023 Fulvestrant FDF na místě kontrolovaný pomocí CDE

2023

Červenec 2023 STERILNÍ VODA ZKONTROLENÁ A APPOCED FDA

2024

Březen 2024 DMF pro semaglutid byl předložen FDA

 

 

Naše továrna

 

Dokončená dávková forma rostliny

1 lyofilizovaný prášek/waterIzávod Njection

  • Specifikace: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml nebo přizpůsobených lahviček.
  • Maximální šarže lyofilizovaného prášku: 200, 000 lahve/dávka.
  • Návrh svazku: 0. 2ml až 30ml nebo zákazníka poptávka naplnění viskozity kapaliny
  • Roční výrobní kapacita: 90 milionů kusů (vstřikování vody).
  • Poznámky: Lze vyrábět lahvičky s vodou a výrobní zařízení vyhovuje OEB5.

 

2 Prefikovaná injekční závod

  • Specifikace: 1ml, 2,25ml, 3. 0 Ml, 5. 0 Ml nebo jiné lze přizpůsobit.
  • Vyplňovací svazek: {{0}}. 2ML až 5,0mml nebo plnění viskozity Liquid podle požadavků zákazníka
  • Injekce stříkačky a gumová zátka: může být poskytován zákazníkem nebo svěřen genohope.
  • Roční výrobní kapacita: 30 milionů kusů.
  • Poznámky: Výrobní vybavení vyhovuje OEB4 (upgradovatelné).

 

3 Prefikovaná injekční rostlina

  • Specifikace: 3. 0 Ml nebo jiné lze přizpůsobit.
  • Vyplňovací svazek: {{0}}. 2ML na 3,0ml nebo plnění viskozity kapaliny podle požadavků zákazníka.
  • Injekce stříkačky a gumová zátka: může být poskytován zákazníkem nebo svěřen genohope.
  • Roční výrobní kapacita: 30 milionů kusů.
  • Poznámky: Kazety a vstřikovací pera lze sestavit podle potřeb zákazníků a výrobní zařízení splňuje OEB4 (upgradovatelné).

Aktivní farmaceutická přísada

1, výrobní linka polypeptidu

 

V současné době může seminář syntézy polypeptidových API každoročně produkovat API 1,8T. Jeho reaktor syntézy pevné fáze má 2000L. Kromě filtru pozitivních přítlačných desek je filtrační zařízení také vybaveno vysokorychlostní odstředivou nízkou teplotou, aby se zlepšilo oddělení makromolekul. Následující čisticí zařízení se provádí pomocí MPLC (střední tlaková přípravná chromatografie). Purifikovaná kapalina je koncentrována pomocí systému TFF (filtrační zařízení tangenciálního toku) a poté se suší. Oblast freeze sušičky je 10 m2.

 

2, produkční linka fermentace biotechnologie

 

Produkční linka pro fermentaci biotechnologie má mikrobiální kultivační zařízení, vybavení čištění bílkovin, ultrafiltrační zařízení a zařízení na sušení atd. Její mikrobiální fermentační stupnice se pohybuje od 8000L do 300 000 l a čisticí zařízení je převážně vybaveno chromatografickým sloupcem), MPLC), a chromatografickým sloupcem) a chromatografickým sloupcem. Ultrafiltrační zařízení je TFF (filtrační zařízení tangenciálního toku). K dispozici je také 5 m2zmrazení sušičky.

 

 

02

 

Horké produkty

 

Klasifikace

Název produktu

Dostupnost API

Dostupnost FDF

Peptid

Semaglutid

ANO

N/A

Tirzepatid ANO  N/A

Liraglutid

ANO

N/A

 

page-1-1

Výrobní trh

Hlavní marketingová oblast: Severní Amerika, EU, Střední východ, jihovýchodní oblast a Čína hlavní půda.

page-800-460

Aplikace produktu

Genohope se zaměřuje hlavně na cukrovku a obezitu a onkologii.

3

Naše služba

Pracovní doba
Předprodej
Pondělí- pátek
8: 00 am -17: 00 PM (peking čas)
Po prodeji
7*24 hodin