Zázračný lék – simerlutid perorální tablety

Na konci ledna letošního roku byly po přísném schválení schváleny tablety Simeaglutide Státním úřadem pro léčiva a pacienti mohou snadněji užívat Simeaglutide perorálním podáním.

Možná jste už slyšeli o Semaglutidu, který způsobil obrovský rozruch ve světě hubnutí. Semaglutid je však ve skutečnosti hypoglykemický lék, nikoli lék na hubnutí. Stal se fenoménem v lékařském průmyslu kvůli jeho pohodlnému použití a rychlému účinku na hubnutí. Dokonce i Musk sdílel své tipy na hubnutí na Twitteru, včetně použití semaglutidu inJ. Tvrdí, že Semaglutide mu pomohl zhubnout 18 liber za měsíc! Je však důležité poznamenat, že v Číně je Simeaglutide v současné době schválen pouze pro indikace diabetu 2. typu a dosud nebyl schválen pro hubnutí.

Proč je tedy Semiglutide tak populární? Důvodem jsou vynikající výsledky a klinické důkazy. Podle nejnovějších výsledků výzkumu může semaglutid snížit riziko srdečního infarktu, mrtvice a kardiovaskulární smrti. Klinická studie nazvaná SELECT ukázala, že pacienti užívající semaglutid měli o 20 procent nižší riziko MACE, o 5 procent nižší riziko kardiovaskulární smrti a o 19 procent nižší riziko úmrtí ze všech příčin ve srovnání se skupinou s placebem. Současně pacienti užívající semaglutid ztratili působivých 9,4 % své průměrné tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou! Efekt je ohromující.
1. Simelutide perorální tableta je prvním schváleným perorálním agonistou GLP-1 receptoru.
Semaglutid patří do třídy GLP-1RA léků a perorální GLP-1RA léky byly vždy hlavním problémem při vývoji přípravků. Vzhledem k tomu, že se jedná o polypeptidovou látku, je při perorálním podání snadno zničena žaludeční kyselinou a proteázou v trávicím traktu, což má za následek neúčinné účinky. Vědcům společnosti Novo Nordisk se však podařilo zvýšit perorální biologickou dostupnost Semaglutidu prostřednictvím inovativního použití „zlepšujícího vstřebávání SNAC“, který umožňuje jeho vstřebávání v žaludku.

SNAC je střevní osmotický promotor, který může přilnout k žaludeční sliznici pomocí peptidů a zlepšit lokální pH v žaludku pomocí pufrování, neutralizovat kyselost žaludeční kyseliny, a tím snížit degradaci semiglutidu pepsinem. Následně se SNAC váže na lipidovou membránu žaludečních buněk a podporuje rychlou absorpci semaglutidu přes buněčnou membránu do krve. Úspěch této inovativní technologie položil pevný základ pro orální výzkum a vývoj všech peptidových léčiv v budoucnosti a lze předpokládat, že v budoucnu budou na trh uvedeny různé perorální inzulíny.

2. Bude účinek tablet Semaglutidu jako prvního komerčně dostupného perorálního léku GLP-1RA na světě horší než injekčního?
Odpověď zní – rozhodně ne! Série klinických studií PIONEER společnosti Novo Nordisk poskytuje odpověď na tuto otázku: perorální semaglutid nejen zachovává účinnost a bezpečnost injekce, ale také odstraňuje problémy související s dodržováním injekce.
Z hlediska účinnosti jsou křivky dávka-účinek obou lékových forem v zásadě totožné a obě mohou významně snížit hladinu HbA1c a zvýšit míru kompliance HbA1c až o 80 %. Z hlediska bezpečnosti byly nejčastějšími nežádoucími účinky gastrointestinální reakce, především mírná až středně těžká nauzea, které se postupem času postupně snižovaly a výskyt závažných nežádoucích účinků byl podobný jako u kontrolní skupiny.
Jinými slovy, ať už se jedná o injekci nebo perorální tabletu, Semaglutide je „stejně účinný“ z hlediska klinické účinnosti a bezpečnosti a může dosáhnout silné a bezpečné hypoglykémie. V současnosti je nejvýraznějším rozdílem mezi oběma lékovými formami frekvence užívání, která je u injekčního podání jednou týdně a u tablet jednou denně. Kromě toho perorální tablety nevyžadují skladování a přepravu v chladném řetězci, což je pro pacienty pohodlnější.
Perorální formulace Semaglutide dosáhla přelomového průlomu v lékařské komunitě a přináší pohodlnější a pohodlnější léčbu pacientů s diabetem.
3. Na základě zemí, ve kterých byl Semaglutide uveden na trh, je cena tablet Semaglutide nepochybně nejatraktivnější. Pokud se čínská cena vztahuje k ceně denní verze, je měsíční cena uživatele v zásadě stejná jako cena domácího vstřikování. To je jistě vzrušující zpráva!
Počáteční cena perorálních tablet může být vysoká a není jasné, zda budou hrazeny ze zdravotního pojištění. Pokud se ale skutečně podaří vstoupit na trh za nižší cenu, pak to bude přínos pro mnoho lidí s cukrovkou.

Pokud se ceny tablet Simaglutide v Číně vztahují k ceně denní verze, je měsíční cena pro uživatele v zásadě stejná jako cena za domácí injekci, přibližně 200-700 juanů. ,
4. Po uvedení tablet Simaglutide bylo v Číně mnoho lidí, kteří jedli tablety Simaglutide prostřednictvím nákupu. Na sociálním softwaru někteří uživatelé sdíleli své pocity z užívání „7mg japonské verze perorálního semaglutidu“ zakoupené prostřednictvím nákupu, „ačkoli tenké, ale vedlejší účinky jsou skvělé“, „nevolnost a zvracení tahá žaludek, zhubli 3 kilogramy za týden".

(Na sociálních sítích diskutovali uživatelé o pocitech orálního smeaglutidu při hubnutí)
V současné době indikace pro perorální semaglutidové tablety schválené v Číně nezahrnují ztrátu hmotnosti. I u injekcí je jejich použití v oblasti hubnutí přísně omezeno: pouze pro specifické populace, jako jsou dospělí s BMI 30 kg/m2 nebo dospělí s nadváhou s nemocemi souvisejícími s hmotností s BMI 27 kg/m2. V minulosti nám zneužívání a off-label používání injekcí Semaglutide v oblasti hubnutí přineslo určitá varování. Dá se předpokládat, že se seznamem tablet Semaglutide může dojít k určitému nesprávnému chování při používání. Za tímto chováním je jak motiv honby za ziskem, tak honba za krásou. Chceme však mít jasno v tom, že pouze racionální užívání léků, aby nové léky mohly mít největší výhodu, může být skutečně přínosem pro každého pacienta.