Nejúčinnější lék na hubnutí Tirzepatid byl opět úspěšný, účinně léčil ztučnělá játra

Nejúčinnější lék na hubnutí Tirzepatid byl opět úspěšný, účinně léčil ztučnělá játra

Dne 12. června 2024 zveřejnil špičkový mezinárodní lékařský časopis „New England Journal of Medicine“ (NEJM) výsledky dvou klinických studií léků třídy GLP-1 pro pacienty se steatohepatitidou související s metabolickou dysfunkcí (MASH) doprovázenou fibrózou jater. .

První studie se jmenuje "Tirzepatid pro metabolickou dysfunkci-sdruženou steatohepatitidu s jaterní fibrózou." Jedná se o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou klinickou laboratoř fáze 2, zahrnující 190 pacientů s biopsií potvrzenou MASH doprovázenou jaterní fibrózou F2 nebo F3 (střední nebo závažná). Všichni účastníci byli náhodně rozděleni do 4 skupin, dostávali týdenní subkutánní injekční léčbu tirzepatidem (dávka 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo placebo) po dobu 52 týdnů, přičemž hlavním cílem byla remise MASH a žádné zhoršení fibrózy v 52. týdnu. Klíčový sekundární cíl zahrnuje zlepšení fibrózy alespoň o jedno stadium a žádné zhoršení MASH.

Výsledky ukazují, že ve skupině s placebem, ve skupinách s 5 mg, 10 mg a 15 mg byl podíl účastníků, kteří dosáhli standardní remise MASH a bez zhoršení fibrózy, 10 %, 44 %, 56 % a 62 %, v tomto pořadí. a podíl účastníků s alespoň jednou fází zlepšení fibrózy a bez zhoršení MASH byl 30 %, 55 %, 51 % a 51 %, resp.

Nejčastějšími nežádoucími účinky ve skupině léčené tirzepatidem byly gastrointestinální příhody, z nichž většina byla mírná nebo středně závažná. Tyto údaje ukazují, že v této klinické studii fáze 2 zahrnující pacienty se středně těžkou nebo těžkou fibrózou MASH, pokud jde o regresi MASH a žádné zhoršení fibrózy, byla léčba tirzepatidem po dobu 52 týdnů účinnější než placebo. Tento výsledek podporuje provádění rozsáhlých dlouhodobých klinických studií k dalšímu hodnocení účinnosti a bezpečnosti tirzepatidu při léčbě MASH.

Druhá studie se jmenuje "Fáze 2 Randomizovaná studie survodutidu u MASH a fibrózy." Toto je 48-týdenní klinická studie fáze 2, do které bylo náhodně přiřazeno 293 dospělých pacientů s biopsií potvrzenou MASH a fibrózou ve stádiu F1-F3 v poměru 1:1:1:1, kteří dostávali týdně subkutánní injekci léčba survodutidem (2,4 mg, 4,8 mg, 6.{16}}mg nebo placebo) po dobu 48 týdnů se dvěma fázemi: a 24-týdenní fáze rychlého eskalace dávky a následná 24-týdenní udržovací fáze.

Hlavním cílovým parametrem je histologické zlepšení MASH a žádné zhoršení fibrózy a sekundární cílové parametry zahrnují snížení obsahu tuku v játrech alespoň o 30 % a zlepšení alespoň jednoho stadia fibrózy hodnocené biopsií. Výsledky ukazují, že ve skupině s placebem, ve skupinách s 2,4 mg, 4,8 mg a 6,0 mg byl podíl účastníků se zlepšením MASH a bez zhoršení fibrózy 14 %, 47 %, 62 % a 43 %, v tomto pořadí; podíl účastníků se snížením obsahu tuku v játrech alespoň o 30 % byl 14 %, 63 %, 67 % a 57 %, v tomto pořadí; podíl účastníků s alespoň jednou fází zlepšení fibrózy byl 22 %, 34 %, 36 % a 34 %, v tomto pořadí. Incidence nežádoucích účinků ve skupině léčené survodutidem a ve skupině s placebem byla nauzea (66 % vs. 23 %), průjem (49 % vs. 23 %) a zvracení (41 % vs. 4 %).

Výskyt závažných nežádoucích příhod ve skupině léčené survodutidem byl 8 % a ve skupině s placebem 7 %. Celkově byl survodutid lepší než placebo ve zlepšení MASH a nezhoršování fibrózy a stojí za další výzkum ve větších klinických studiích fáze 3.

GenoHope Biotech Ltd.
Přední výrobce GLP-1 API
Schválení FDA
Vítám jakýkoli dotaz
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-mail:info@genohopebio.com