Nejdelší publikovaná klinická studie Semaglutidu: čtyři roky užívání drogy mohou udržet 10% úbytek hmotnosti

Společnost Novo Nordisk prezentovala nejdelší klinická data, která společnost dosud provedla na Evropském kongresu o obezitě dne 14. května, a ukázala, že pacienti s nadváhou a obezitou se srdečním onemocněním, ale bez diabetu, byli čtyři roky léčeni lékem na hubnutí Wegovy. A přitom si udržet průměrný úbytek hmotnosti 10 %.

"Zjistili jsme, že jakmile pacienti začnou výrazně hubnout, existuje vysoká pravděpodobnost, že pokud budou pokračovat v užívání léku, nepřiberou," řekl Martin Holst Lange, vedoucí vývoje léků ve společnosti Novo Nordisk. Novo Nordisk již dříve varoval, že pacienti mohou znovu přibrat na váze, pokud lék přestanou užívat. Existují však pochybnosti o dlouhodobé účinnosti léku.

 

Do rozsáhlé klinické studie nazvané Select bylo zařazeno více než 17 600 pacientů, kteří po 65 týdnech Wegovy ztratili v průměru asi 10 procent své tělesné hmotnosti a po čtyřech letech nepřetržitého užívání si udrželi 10procentní úbytek hmotnosti.

 

Klinická studie Select také neprokázala žádné další vedlejší účinky užívání takových léků na hubnutí po dobu čtyř let. Dříve známé nežádoucí účinky byly především gastrointestinální nežádoucí účinky, jako je nevolnost, průjem, zvracení a zácpa.

 

Výsledky této klinické studie u lidí s kardiovaskulárním onemocněním již loni ukázaly, že Wegovy může snížit riziko srdečního infarktu, mrtvice nebo úmrtí souvisejících se srdcem o 20 procent u lidí s kardiovaskulárním rizikem, obezitou nebo nadváhou. Výsledky také vyvolávají nové výzkumné otázky o tom, zda lidé, kteří nejsou obézní nebo s nadváhou, ale měli srdeční infarkt nebo mrtvici, mohou mít prospěch z léků, jako je Wegovy, uvedli odborníci.

 

Dlouhodobá výkonnost léků na redukci hmotnosti je jednou z dalších fází soutěže farmaceutických gigantů. Společnost Amgen nedávno zveřejnila údaje o léčbě na snížení hmotnosti, která ukázala, že MariTide, lék vyvinutý společností Amgen, byl podáván méně často než Wegovy od Novo Nord a Zepbound od Eli Lilly a mohl by vést k trvalejšímu úbytku hmotnosti. MariTide se podává jako měsíční injekce, což je jednodušší na použití než týdenní injekce, které jsou v současnosti na trhu, a také snižuje tlak na zásobování.

 

Společnost Novo Nordisk tento měsíc uvedla, že více než 25000 lidí používá Wegovy každý týden ve Spojených státech. Podle průzkumu vydaného v pátek KFF uvedlo 6 procent respondentů ve Spojených státech, že v současné době takovéto GLP-1 drogy užívají, čímž se počet lidí, kteří drogu užívají ve Spojených státech, zvýšil na 15 milionů.

 

Novo Nordisk na konferenci investorů v březnu uvedl, že semaglutidový lék Wegovy, který je indikován na hubnutí, by měl být letos schválen a uveden na trh v pevninské Číně. Bude však dodáván v omezeném množství v rané fázi uvedení na trh se zaměřením na samoplátce.

 

Kromě toho společnost Novo Nordisk minulý měsíc také podala žádost o klinickou zkoušku v Číně pro nový lék Amycretin pro perorální hubnutí třídy 1. Amycretin se zaměřuje na amylin ve slinivce, který ovlivňuje hlad. Podobně jako GLP-1 i amylin zpomaluje vyprazdňování žaludku a podporuje pocit sytosti.

 

Společnost již dříve oznámila malou klinickou studii fáze 1, která ukazuje, že po 12 týdnech léčby tímto lékem pacienti ztratili v průměru 13,1 procenta své tělesné hmotnosti, což je více než 6procentní úbytek hmotnosti u starších verzí léku užívajících stejný cyklus. . Střední fáze zkoušek léku začnou ve druhé polovině letošního roku a výsledky se očekávají začátkem roku 2026.

GenoHope Biotech Ltd.
Přední výrobce GLP-1 API
Schválení FDA
Vítám jakýkoli dotaz
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-mail:info@genohopebio.com